医疗器械的有效期评价如何开展?和MTBF实验加速寿命实验是什么关系可以通过以上实验证明有效期吗?是否有成熟方案可以参考?

影响器械有效期的因素很多无源器械可参考国家局发的无源植入器械有效期注册原则有源器械应从产品的安全有效性进行分析研究


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